2025年2月20日，復星萬邦成員企業(yè)上海朝暉藥業(yè)有限公司（以下簡稱“朝暉藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸布比卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2025B00697），該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

鹽酸布比卡因注射液主要適用于局部浸潤麻醉、外周神經(jīng)阻滯和椎管內阻滯，由Hospira研發(fā)，最早于1972年在美國上市。朝暉藥業(yè)鹽酸布比卡因注射液自上市以來，廣泛應用于外科手術、牙科及口腔外科、診斷性操作和產(chǎn)科手術等領域，以穩(wěn)定的療效和安全性贏得各級醫(yī)療機構信賴，市場占有率穩(wěn)居同品類前三，是臨床麻醉鎮(zhèn)痛的關鍵選擇[1]。

該藥品通過仿制藥一致性評價，是國家藥品監(jiān)管部門對朝暉藥業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)及質量管理體系等綜合實力的認可。根據(jù)國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力。

[1] 數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng) https://db.yaozh.com